Dammtät ISO Standard Clean Room med Pharmaceutical GMP Standard

1.Omklädningsrum och huvudlaboratorium har lufthastighet över 0,3 m/s.Luftduschlufthastigheten bör vara minst 15 m/s.Lufttrycksskillnaden mellan de rena huvudområdena och utomhusområdena bör vara minst 5 Pa. Inre ljudnivå bör inte överstiga 60 db.

2. Nivå 2 sterila laboratorier är 10 000 nivå (ISO 7) i alla områden och 100 nivå (ISO 5) i arbetsstationer och andra kritiska områden.

3. Luftfiltreringssystemet för nivå 2-laboratorier inkluderar initiala, mellanliggande och högeffektiva HEPA-filter.Dessa laboratorier bör använda laminärt luftflöde.Luftduschar och omklädningsrumsutrustning (handfat etc.) bör alla vara automatiska.

4. Nivå 3 sterila laboratorier liknar sterila laboratorier på nivå 2 på många sätt, men de har ytterligare reningsutrustning för att säkerställa en ännu mer steril miljö.Nivå 3-laboratorier har självutjämnande epoxihartsgolv och är utrustade med elektroniska dörrlås, förreglade passboxar och utrustning för att desinficera rör i laboratoriet.

5. De flesta sterila laboratorier är miljöer med negativt tryck.Laboratoriet i sig bör ha en tryckskillnad på 30-40 Pa, medan buffertområdet bör ha en skillnad på 15-20 Pa.