Salle blanche standard ISO antipoussière avec norme GMP pharmaceutique

1.Les vestiaires et le laboratoire principal ont une vitesse de l'air supérieure à 0,3 m/s.La vitesse de l'air de la douche à air doit être d'au moins 15 m/s.La différence de pression d'air entre les principales zones propres et les zones extérieures doit être d'au moins 5 Pa. Le niveau de bruit intérieur ne doit pas dépasser 60 dB.

2.Les laboratoires stériles de niveau 2 sont de niveau 10 000 (ISO 7) dans tous les domaines et de niveau 100 (ISO 5) dans les postes de travail et autres zones critiques.

3. Le système de filtration d'air pour les laboratoires de niveau 2 comprend des filtres HEPA initiaux, intermédiaires et à haut rendement.Ces laboratoires doivent utiliser un flux d'air laminaire.Les douches à air et les équipements des vestiaires (lavabos, etc.) doivent tous être automatiques.

4.Les laboratoires stériles de niveau 3 sont similaires aux laboratoires stériles de niveau 2 à bien des égards, mais ils disposent d'un équipement de purification supplémentaire pour assurer un environnement encore plus stérile.Les laboratoires de niveau 3 ont des sols en résine époxy autonivelante et sont équipés de serrures de porte électroniques, de boîtiers de laissez-passer à verrouillage et d'équipements pour désinfecter les tuyaux dans le laboratoire.

5.La plupart des laboratoires stériles sont des environnements à pression négative.Le laboratoire lui-même devrait avoir une disparité de pression de 30 à 40 Pa, tandis que la zone tampon devrait avoir une disparité de 15 à 20 Pa.