약제 GMP 기준을 가진 방진 ISO 기준 청정실

1.탈의실과 메인 실험실의 공기 속도는 0.3m/s 이상입니다.에어샤워 풍속은 15m/s 이상이어야 합니다.주요 청정 구역과 외부 구역 사이의 기압 차이는 최소 5Pa 이상이어야 합니다. 내부 소음 수준은 60db를 초과하지 않아야 합니다.

2.레벨 2 무균 실험실은 모든 영역에서 10,000레벨(ISO 7), 작업대 및 기타 중요한 영역에서 100레벨(ISO 5)입니다.

3. 레벨 2 실험실용 공기 여과 시스템에는 초기, 중간 및 고효율 HEPA 필터가 포함됩니다.이러한 실험실은 층류 공기 흐름을 사용해야 합니다.에어 샤워 및 탈의실 장비(싱크대 등)는 모두 자동이어야 합니다.

4. 3단계 무균 실험실은 여러 면에서 2단계 무균 실험실과 유사하지만 더 많은 멸균 환경을 보장하기 위해 추가 정제 장비를 갖추고 있습니다.3등급 연구실은 자체 평탄화 에폭시 수지 바닥으로 되어 있으며 전자도어록, 연동패스박스, 실험실 내 배관소독장비 등을 갖추고 있다.

5. 대부분의 멸균 실험실은 음압 환경입니다.실험실 자체의 압력 차이는 30-40Pa이고 버퍼 영역은 15-20Pa의 차이가 있어야 합니다.