ফার্মাসিউটিক্যাল জিএমপি স্ট্যান্ডার্ড সহ ডাস্টপ্রুফ আইএসও স্ট্যান্ডার্ড ক্লিন রুম

1.চেঞ্জিং রুম এবং প্রধান পরীক্ষাগারে বাতাসের বেগ 0.3 m/s এর বেশি।এয়ার শাওয়ারের বাতাসের বেগ কমপক্ষে 15 মি/সেকেন্ড হওয়া উচিত।প্রধান পরিষ্কার এলাকা এবং বাইরের এলাকার মধ্যে বায়ুচাপের বৈষম্য কমপক্ষে 5 Pa হওয়া উচিত। অভ্যন্তরীণ শব্দের মাত্রা 60 db এর বেশি হওয়া উচিত নয়।

2. লেভেল 2 জীবাণুমুক্ত পরীক্ষাগার হল 10,000 স্তর (ISO 7) সমস্ত এলাকায়, এবং 100টি স্তর (ISO 5) ওয়ার্কস্টেশন এবং অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ এলাকায়৷

3. লেভেল 2 পরীক্ষাগারগুলির জন্য বায়ু পরিস্রাবণ ব্যবস্থা প্রাথমিক, মধ্যবর্তী, এবং উচ্চ-দক্ষ HEPA ফিল্টার অন্তর্ভুক্ত করে।এই পরীক্ষাগারগুলি লেমিনার বায়ু প্রবাহ নিয়োগ করা উচিত.এয়ার শাওয়ার এবং চেঞ্জিং রুমের ইকুইপমেন্ট (সিঙ্ক, ইত্যাদি) সবই স্বয়ংক্রিয় হওয়া উচিত।

4. লেভেল 3 জীবাণুমুক্ত পরীক্ষাগারগুলি বিভিন্ন উপায়ে স্তর 2 জীবাণুমুক্ত পরীক্ষাগারের অনুরূপ, তবে তাদের আরও বেশি জীবাণুমুক্ত পরিবেশ নিশ্চিত করার জন্য অতিরিক্ত পরিশোধন সরঞ্জাম রয়েছে।লেভেল 3 ল্যাবরেটরিতে স্ব-লেভেলিং ইপোক্সি রজন মেঝে রয়েছে এবং ইলেকট্রনিক দরজার তালা, ইন্টারলকিং পাস বক্স এবং পরীক্ষাগারে পাইপ জীবাণুমুক্ত করার সরঞ্জাম দিয়ে সজ্জিত।

5.অধিকাংশ জীবাণুমুক্ত পরীক্ষাগার হল নেতিবাচক চাপের পরিবেশ।ল্যাবে নিজেই চাপের অসমতা 30-40 Pa হওয়া উচিত, যখন বাফার এলাকায় 15-20 Pa এর বৈষম্য থাকা উচিত।